Anàlisi dels punts clau de la tecnologia de liofilització per a equips de liofilització.

1. Preparació del sistema de materials.
Per garantir l'efecte de liofilització, mantenir l'activitat dels fàrmacs i la supervivència de les cèl·lules, s'ha d'afegir una certa quantitat d'agents protectors i additius a la màquina de liofilització abans de la liofilització. Els materials, juntament amb els agents protectors i els additius, constitueixen un sistema multicomponent, que anomenem "sistema material". Hi ha interaccions entre agents protectors i additius i materials, de manera que s'han d'utilitzar diferents tipus i concentracions d'agents protectors i additius per a diferents materials. En els últims anys, gairebé tots els avenços significatius en el camp de la biofarmacèutica s'han relacionat amb l'ús de sistemes de matèries primeres com a còctel. Debat sobre protecció i additius.
2. Investigació sobre propietats físiques dels sistemes materials.
Les propietats físiques del sistema de material, com ara la temperatura de condensació, la calor de canvi de fase, la temperatura de transició vítrea i la capacitat de calor abans i després de la transició vítrea, tenen un impacte significatiu en el procés de liofilització. Durant el procés d'assecat, si la taxa de sublimació del material és alta, es requereix més espai lliure sense col·lapsar-se. Aquests també estan relacionats amb les propietats físiques del sistema material. En els darrers anys, s'ha descobert que quan un sistema material pateix diferents "històries de temperatura" (històries tèrmiques), com ara el "recuit" a diferents temperatures per a diferents moments, pot comportar canvis significatius en les propietats físiques. La calorimetria d'exploració diferencial (DSC) és una tècnica eficaç i àmpliament reconeguda per mesurar les propietats físiques dels sistemes de materials.
3. Selecció i implementació de tecnologia de procés de refrigeració i solidificació
Hi ha dos problemes a resoldre en el procés de refrigeració i solidificació del sistema de materials. Un és la determinació de la temperatura de refredament; L'altre és triar el procediment de refrigeració adequat. La temperatura final del procés de vulcanització en fred hauria de ser la temperatura de curat total, que hauria de ser inferior a la temperatura del punt eutèctic o a la temperatura de transició vítrea del sistema de material. El sistema de material refrigerat i solidificat és en realitat un sistema mixt que té tant un estat cristal·lí com un estat de vidre. Quan es mesura la temperatura de refrigeració final del sistema de material, primer s'ha de mesurar la temperatura del punt eutèctic i la temperatura de transició vítrea del sistema de material.
L'elecció dels procediments de refrigeració adequats és esperar que els fàrmacs o cèl·lules actives no es danyin o siguin menys danyats durant el procés de refredament i solidificació, que és un tema fonamental per a la criopreservació cel·lular. Analitzar molts fenòmens durant el procés de congelació del sistema material, danys a les cèl·lules i mesures preventives; Discutiu la teoria i les tècniques d'implementació de la refrigeració programada.
4. Determinació dels paràmetres d'assecat per sublimació
L'assecat per sublimació és el procés d'escalfar un sistema de material a baixes temperatures per sublimar directament l'"aigua lliure" del material que s'ha congelat en gel en vapor d'aigua. Durant el procés d'assecat per sublimació, els paràmetres que es poden controlar inclouen la temperatura del material, el grau de buit de la cambra d'assecat i la durada de l'assecat per sublimació.
Pel que fa a la temperatura del material, generalment es creu que ha de ser inferior a la temperatura de transició vítrea o a la temperatura eutèctica del sistema de material. La determinació de la temperatura d'assecat per sublimació és molt important. Si la temperatura és massa alta, hi haurà suavització, col·lapse i altres fenòmens, que provocaran un fracàs de la liofilització; Si la temperatura és massa baixa, no només planteja requisits excessius per al sistema de refrigeració, sinó que també redueix molt la velocitat del procés de sublimació, que requereix temps i consum energètic.
La majoria de les operacions actuals mantenen una temperatura d'escalfament constant durant tot el procés d'assecat per sublimació. Hi ha dues opinions diferents sobre si hauria de ser així. Una visió és que durant l'etapa d'assecat per sublimació, amb la sublimació de l'aigua, augmentarà la concentració del sistema de material i també augmentarà la temperatura de transició vítrea del sistema de material. Això significa que la temperatura del procés d'escalfament durant l'etapa d'assecat per sublimació hauria d'augmentar gradualment, en lloc de mantenir-se constant a una temperatura constant. Una altra visió és que en l'etapa d'assecat per sublimació, el que sublima és només aigua "lliure" als porus de l'estructura de la xarxa, que no afecta la temperatura de transició vítrea de l'entitat material. Per tant, la temperatura d'escalfament ha de romandre sense canvis durant el procés d'assecat per sublimació. De fet, es poden produir ambdues situacions, la qual cosa està relacionada amb les condicions de refredament i solidificació.
En termes generals, el grau de buit es manté sense canvis durant el procés d'assecat per sublimació. Tanmateix, també es pot utilitzar el mètode de pressió cíclica, que controla la pressió del sistema de buit per fluctuar cap amunt i cap avall dins d'un determinat rang per tal de millorar l'efecte de la transferència de calor i massa i accelerar el procés d'assecat.

El contingut anterior està organitzat per Superb heater Company, super heater. Producció principalment professional: elements de calefacció industrials, elements de mesura de temperatura, equips de producció, accessoris i matèries primeres com ara escalfadors tubulars, escalfadors tubulars, escalfadors de corretja, escalfadors de ceràmica, escalfadors de cautxú de silicona, termoparells, etc.

Benvingut als socis de la indústria mundial per parlar de la cooperació!